Аброл таб. 30 мг N10x2

Аброл таб. 30 мг N10x2

Январь 27, 2019 0 Автор farmacie .top

Категория : Простуда и грипп
Категория : Кашель, боль в горле
Международное название: Ambroxolum
Производитель: KUSUM PHARM SRL
Страна: UCRAINA

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT

Abrol 30 mg comprimate
Ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
Ce este Abrol şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abrol
Cum să luaţi Abrol
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Abrol
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce este Abrol şi pentru ce se utilizează
Abrol comprimate este un medicament ce conține ca substanță activă clorhidratul de ambroxol – o substanță cu proprietăți mucolitice care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea. Ameliorează transportul mucusului la nivelul bronhiilor, reduce tusea şi uşurează respiraţia.

Abrol este indicat pentru terapia mucolitică în bolile acute şi cronice bronho- pulmonare asociate cu tulburări ale secreţiei bronşice şi slăbirea transportului mucusului.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abrol Nu luaţi Abrol dacă:

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. 6).
    Abrol comprimate nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani. Pentru această categorie de vârstă sunt disponibile alte forme farmaceutice, cum este siropul, cu un conţinut mai scăzut de substanţă activă.

Abrol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Aceasta este necesar deoarece Abrol comprimate poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Abrol comprimate.

Administrarea produsului Abrol în asociere cu antibiotice (amoxicilină, cefuroxim, eritromicină, doxiciclină) determină formarea unor concentraţii mari de antibiotice în ţesutul pulmonar. Nu există date referitoare la interacţiunile cu alte medicamente semnificative clinic. Nu este recomandată administrarea concomitentă cu medicamentele antitusive (de exemplu, antitusive cu conţinut de codeină).

Abrol împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.

Nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii, îndeosebi în primul trimestru.
Ambroxolul se excretă în laptele matern, prin urmare, este necesar să se întrerupă alăptarea în timpul tratamentului cu Abrol.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date care să indice o influienţă negativă asupra vitezei reacţiilor psihomotorii.

Cum să luaţi Abrol comprimate
Luaţi întotdeauna Abrol comprimate exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu este recomandat altfel, pentru un tratament eficient este recomandat următorul regim de administrare:

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Efectul terapeutic se poate realiza şi la administrarea a 2 comprimate de 2 ori pe zi.
Comprimatele trebuie administrate după mese cu apă.
Durata tratamentului este de la 4 până la 14 zile în dependenţă de evoluţia bolii.

Dacă luaţi mai mult Abrol decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Abrol decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu există date disponibile privind supradozajul la om.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Abrolcomprimate filmate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De regulă, Abrol este bine tolerat. Cu toate acestea, uneori, pot apărea următoarele reacţii adverse descrise în continuare.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează:
foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane;
mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane;
rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane;
foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane;
cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Tulburări ale sistemului imunitar: rare – reacţii alergice (erupţii cutanate); foarte rare – reacții anafilactice acute (legătura de cauzalitate cu administrarea ambroxolului nu a fost demostrată).
Tulburări gastrointestinale: greaţă, vomă, dispepsie.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează Abrol
Abrol se păstrează la temperatura sub 250C.
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Abrol
Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Conţinutul ambalajului
Comprimate
Ambalaj primar: blistere a câte 10 comprimate.
Ambalaj secundar: cutii de carton ce conțin 2 blistere și prospectul pentru pacient.

Mărimi de ambalaj

Mărimile de ambalaj sunt: cutii de carton ce conțin 20 comprimate.

Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
Kusum Pharm SRL, Ucraina 40020, or. Sumî, str. Screabin, 54

Fabricantul
Kusum Pharm SRL, Ucraina 40020, or. Sumî, str. Screabin, 54

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2016

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/