Лопедиум 2мг N10 капс

Лопедиум 2мг N10 капс

Апрель 17, 2019 0 Автор farmacie.top

Категория : Вздутие, тошнота, колики, рвота, диарея
Международное название: Loperamidum
Форма выпуска: Капсулы
Доза: 2 mg
Деление: N10
Производитель: Hexal AG (prod.: Salutas Pharma GmbH, Germania)
Страна: Germania

LOPEDIUM 2 mg capsule Clorhidrat de loperamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. – Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. – Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Lopedium capsule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lopedium capsule 3. Cum să utilizaţi Lopedium capsule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lopedium capsule 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

  1. Ce este Lopedium capsule şi pentru ce se utilizează Lopedium conţine clorhidrat de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite antidiareice. Creşte tonusul intestinal, previne peristaltica propulsivă şi reduce frecvenţa evacuării în caz de diaree.

Lopedium este utilizat pentru tratamentul simptomatic al diareei dacă nu este disponibil tratamentul cauzei care a provocat diareea.

  1. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lopedium capsule Nu utilizaţi Lopedium dacă: – sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – aveţi scaun cu sînge sau dacă aveţi febră mare; – aveţi dizenterie (o boală digestivă cauzată de ingestia de alimente şi băuturi contaminate); – aveţi o inflamaţie a abdomenului inferior (de exemplu colită ulceroasă acuta sau colită pseudomembranoasă ca rezultat al utilizării antibioticelor); – aveţi enterocolită bacteriana (o inflamaţie a mucoasei intestinului subţire şi a colonului) determinată de organisme agresive care includ Salmonella, Shigella şi Campylobacter.

Lopedium nu trebuie utilizat în cazul în care trebuie evitată inhibarea contracţiilor intestinului datorită riscului posibil pentru complicaţii semnificative incluzînd ileus, megacolon şi megacolon toxic. Tratamentul cu loperamidă trebuie întrerupt în cazul în care apare constipaţie, distensie abdominală sau ileus.

Este contraindicată administrarea Lopedium la copii cu vîrsta mai mică de 2 ani.
2

Atenţionări şi precauţii Deşi Lopedium opreşte diareea, nu va trata cauza acesteia. Ori de cîte ori este posibil, cauza diareii trebuie, de asemenea, tratată.

Cînd aveţi diaree, pierdeţi multe lichide. De aceea, trebuie să înlocuiţi lichidele pierdute (să beţi mai multe lichide ca de obicei). Acest lucru este important în special pentru copiii mici. La copii cu vîrsta cuprinsă între 2 şi 6 ani Lopedium se administrează numai cu prescripţia şi sub supravegherea medicului.

În cazul diareei acute, dacă nu observaţi nicio ameliorare în decurs de 48 ore de la începerea tratamentului, trebuie să întrerupeţi administrarea Lopedium şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi SIDA şi sunteţi trataţi cu Lopedium pentru diaree, în cazul apariției oricărui semn de balonare a abdomenului sau bombare a acestuia, întrerupeţi tratamentul cu Lopedium imediat şi informaţi medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi sau aţi avut vreodată o afecţiune hepatică, Lopedium trebuie utilizat cu prudenţă. În aceste situaţii trebuie să utilizaţi Lopedium numai la recomandarea medicului dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală atentă cît timp luaţi Lopedium.

Lopedium împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau preparate din plante. Aceasta este necesar deoarece Lopedium poate influiența modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Lopedium.

Spuneţi medicului în special dacă luaţi următoarele medicamente: – ritonavir (utilizat pentru tratamentul SIDA); – itraconazol, ketoconazol (utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice); – chinidină (utilizată pentru tratamentul aritmiilor); – gemfibrozil (utilizat pentru tratamentul valoriilor crescute ale colesterolului); – desmopresină (utilizată pentru tratarea urinărilor frecvente).

Informaţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care încetinesc activitatea stomacului şi intestinelor (de exemplu, anticolinergice), deoarece acestea pot potenţa efectul Lopedium.

Dacă nu sunteţi sigur sau dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Lopedium împreună cu alimente, băuturi şi alcool Este necesar să beţi mai multe lichide în timpul administrării Lopedium.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu este recomandată administrarea acestui medicament în timpul sarcinii. Femeile însărcinate sau care alăptează trebuie să se adreseze medicului pentru recomandarea tratamentului adecvat.

3
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La utilizarea acestui medicament este posibil să prezentați oboseală, amețeală sau somnolență, care pot influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Lopedium Lopedium conţine lactoză. Dacă ați fost informat că aveți o afecțiune ereditară rară de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să administrați acest medicament.

  1. Cum să utilizaţi Lopedium capsule Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este menţionat în acest prospect sau aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza de Lopedium pe care trebuie să o administrați va depinde de vîrstă şi de tipul de diaree (un episod brusc de diaree sau diaree de lungă durată). Puteţi utiliza Lopedium oricînd în cursul zilei. Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate de lichid.

Utilizarea la adulţi (inclusiv vîrstnici): – pentru un episod brusc (acut), administraţi 2 capsule Lopedium (4 mg clorhidrat de loperamidă) o dată, apoi 1 capsulă Lopedium (2 mg clorhidrat de loperamidă) după fiecare scaun diareic eliminat. Dacă aveţi un scaun solid sau tare sau dacă trec 24 de ore fără a avea scaun, întrerupeţi tratamentul; – pentru diaree de lungă durată (cronică), doza exactă va fi stabilită împreună cu medicul dumneavoastră, dar nu administraţi mai mult de 8 capsule Lopedium (16 mg clorhidrat de loperamidă) în decurs de 24 ore.

Utilizarea la copii cu vîrsta cuprinsă între 6 şi 17 ani: – pentru un episod brusc (acut), administraţi 1 capsulă Lopedium (2 mg clorhidrat de loperamidă) o dată, apoi continuaţi cu 1 capsulă Lopedium (2 mg clorhidrat de loperamidă) după fiecare scaun diareic eliminat. Dacă copilul are un scaun solid sau tare sau dacă trec 24 de ore fără a avea scaun, întrerupeţi tratamentul; – pentru diaree de lungă durată (cronică), doza exactă va fi stabilită împreuna cu medicul dumneavoastră, dar nu administraţi niciodată mai mult decît doza recomandată pe zi raportată la greutatea corporală a copilului dumneavoastră (3 capsule/20 kg greutate corporală, care nu trebuie să depăşească un maxim de 8 capsule pe zi (16 mg clorhidrat de loperamidă)).

Copii cu vîsta sub 6 ani Lopedium capsule nu este destinat copiilor cu vîrsta sub 6 ani, deoarece conţine doze înalte de substanţă activă (forma farmaceutică nu permite divizarea şi calcularea exactă a dozei în funcție de greutatea corporală a copilului dumneavoastră). Pentru copiii cu vîrsta cuprinsă între 2 şi 6 ani sunt disponibile alte forme farmaceutice, de exemplu, Lopedium soluţie orală.

Modul de administrare Capsulele se administrează fără a fi mestecate cu o cantitate de lichid.

Nu administraţi mai mult de 6 capsule Lopedium în decurs de 24 de ore! Dacă diareea persistă mai mult de 48 de ore, întrerupeţi tratamentul cu Lopedium şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Lopedium decît trebuie
4
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Lopedium decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: modificări ale stării de conştiență, stupoare, tulburări de coordonare, somnolenţă, micșorarea diametrului pupilei, rigiditate a muşchilor, respiraţie superficială, retenţie urinară, constipaţie.

Copiii reacţionează mai puternic decît adulţii la doze mari de Lopedium. Dacă un copil a luat o cantitate prea mare de medicament sau dacă apar oricare dintre simptomele de mai sus, adresaţi-vă imediat medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Lopedium Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  1. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Lopedium poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În timpul tratamentului cu Lopedium au fost raportate următoarele reacţii adverse: Reacții adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori): – dureri de cap; – amețeli; – constipaţie; – stare de rău (greaţă); – flatulență (acumulare de gaze în intestine).

Reacții adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori): – dureri ale stomacului sau la nivelul porţiunii superioare a abdomenului; – disconfort sau dureri la nivelul abdomenului; – uscăciunea gurii; – vărsături; – erupţii pe piele.

Reacții adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori): – umflarea abdomenului.

Alte reacții adverse raportate la utilizarea clorhidratului de loperamidă (Lopedium) sunt: – reacții de hipersensibilitate (alergie); – reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic) și reacții anafilactoide (reacții alergice grave cu umflarea limbii, gîtului, mucoaselor); – somnolență; – pierderea conștienței; – stupoare; – nivel scăzut de conștiență; – încordare musculară;
5

  • dificultate de coordonare; – micșorarea diametrului pupilei; – ileus (inclusiv ileus paralitic), dilataţie permanentă a colonului (inclusiv de natură toxică) şi glosodinie (senzaţie anormală percepută pe marginile sau pe vîrful limbii); – reacţii la nivelul pielii cu vezicule cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, boală inflamatorie acută a pielii sau a mucoaselor (eritem polimorf); – angioedem (umflarea limbii și a gîtului); – urticarie şi mîncărime (prurit); – retenție urinară (incapacitate de a elimina urina); – senzaţie de oboseală generală.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

  1. Cum se păstrează Lopedium capsule A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A nu se lăsa la îndemîna și vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  1. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Lopedium capsule Substanţa activă este: clorhidratul de loperamidă. Fiecare capsulă conține 2 mg clorhidrat de loperamidă. Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei – lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc; învelişul capsulei: gelatină, colorant albastru patentat V (E 131), oxid negru de fier (E 172), oxid galben de fier (E 172), dioxid de titan (E 171).

Cum arată Lopedium și conţinutul ambalajului Lopedium se prezintă sub formă de capsule cu capac de culoare verde – întunecat şi corp de culoare cenuşiu conţinînd o pulbere omogenă de culoare albă sau aproape albă.

Lopedium este disponibil în cutii de carton ce conțin un blister cu 10 capsule și prospectul pentru utilizator.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
6

Deţinătorul certificatului de înregistrare Hexal AG Industriestrassse 25, D 83607, Holzkirchen, Germania

Fabricantul Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Allee 1, 39179, Barleben, Germania

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2017.