Метоклопрамид 5мг/мл 2мл ампулы N10

Метоклопрамид 5мг/мл 2мл ампулы N10

Апрель 17, 2019 0 Автор farmacie.top

Категория : Вздутие, тошнота, колики, рвота, диарея
Международное название: Metoclopramidum
Форма выпуска: Раствор для инъекций
Доза: 5 mg/ml
Деление: 2 ml N10
Производитель: UPM din Borisov SAD
Страна: Belarus

INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE

METOCLOPRAMID soluţie injectabilă

Denumirea comercială Metoclopramid

DCI-ul substanţei active Metoclopramidum

Compoziţia preparatului 1 ml soluţie injectabilă conţine: substanţa activă: clorhidrat de metoclopramidă – 5 mg; substanţe auxiliare: clorură de sodiu, sulfit de sodiu anhidru, edetat disodic, propilenglicol, acid clorhidric, apă pentru injecţii.

Descrierea preparatului Lichid transparent incolor.

Forma farmaceutică Soluţie injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC Propulsiv, A03F A01.

Proprietăţi farmacologice Proprietăţi farmacodinamice Metoclopramida este un remediu antiemetic, contribuie la reducerea greţii, sughiţului; stimulează peristaltica segmentului superior al tractului gastrointestinal. Acţiunea antiemetică este determinată de blocarea receptorilor dopaminergici şi mărirea pragului de excitabilitate a hemoreceptorilor zonei trigger. Se presupune că metoclopramida inhibă relaxarea musculaturii netede a stomacului, provocată de dopamină, amplificând astfel reacţiile colinergice ale musculaturii netede ale tractului gastrointestinal. Contribuie la accelerarea evacuării stomacului prin intermediul prevenirii relaxării corpului stomacului şi mărirea activităţii fazice a regiunii antrale a lui. Astfel are loc relaxarea segmentelor superioare a intestinului subţire, care duce la ameliorarea coordonării peristaltismului corpului şi regiunii antrale a stomacului şi segmentelor superioare a intestinului subţire. Reduce refluxul conţinutului în esofag datorită măririi presiunii sfincterului inferior al esofagului în stare de repaos şi măreşte clearance-ul acidului din esofag datorită măririi amplitudinii contracţiilor lui peristaltice.
Metoclopramida stimulează secreţia de prolactină şi provoacă mărirea tranzitorie a nivelului de aldosteron circulant, ce poate fi însoţită de retenţie de lichid de scurtă durată. Proprietăţi farmacocinetice Conjugarea cu proteinele constituie circa 30%. Penetrează prin bariera placentară şi hematoencefalică, pătrunde în laptele matern. Efectul debutează peste 10-15 min de la administrarea intramusculară şi peste 1-3 min. de la administrarea intravenoasă. T1/2 – 3-5 ore, în dereglări ale funcţiei renale – până la 14 ore. Eliminarea preparatului are loc preponderent pe cale renală (85% în decurs de 72 ore) sub formă nemodificată şi sub formă de conjugat sulfat şi glucuronid.

Indicaţii terapeutice Greaţă, vomă, sughiţ de diversă geneză (în unele cazuri poate fi eficient în vomă, indusă de radio- sau chimioterapie), atonia şi hipotonia stomacului şi intestinului (inclusiv postoperatorie); dischinezia căilor biliare; reflux-esofagită, meteorism, acutizarea ulcerului gastric sau duodenal (în cadrul terapiei complexe). Examinări radiologice de contrast ale tractului gastrointestinal (pentru amplificarea peristaltismului).

Doze şi mod de administrare Soluţia injectabilă sa administrează intravenos sau intramuscular în decurs de 1-2 min: adulţilor în doza 10 mg de 3-4 ori pe zi (doza maximă la o priză – 20 mg, doza nictemerală maximă – 60 mg); copiilor peste 6 ani – câte 2,5-5 mg de 1-3 ori pe zi; pentru copiii până la 6 ani doza nictemerală constituie 0,5-1 mg/kg, frecvenţa administrării – 1-3 ori. Doza maximă nictemerală pentru copii – 0,5 mg/kg. Durata medie a curei de tratament – 4-6 săptămâni, în unele cazuri – până la 6 luni. Pentru profilaxia şi tratamentul greţii şi vomei, cauzate de administrarea citostaticelor sau radioterapie, preparatul se administrează sub formă de: – perfuzie intravenoasă intermitentă (în decurs de cel puţin 15 min.) în doza de până la 2 mg/kg cu 30 min. înainte de administrarea citostaticelor sau iradiere, de asemenea peste 1,5; 3,5; 5,5 şi 8,5 ore după administrare (doza nictemerală maximă 10 mg/kg); – perfuzie intravenoasă de continuă în doza de 1 (0,5) mg/kg/oră, începând cu 2 ore înaintea administrării remediului citostatic şi finisând la momentul administrării remediului citostatic, ulterior în doza de 0,5 (0,25) mg/kg/oră în decurs de 12-24 ore după utilizarea remediului citostatic (doza nictemerală maximă 10 mg/kg). Fiecare perfuzie intravenoasă de scurtă durată (în decurs de 15 min.) se efectuează după diluarea dozei pentru o priză în 50 ml soluţie perfuzabilă. Soluţia se poate dilua cu soluţie izotonică de clorură de sodiu sau cu soluţie de glucoză 5%. Nu se admite diluarea preparatului cu soluţii perfuzabile alcaline. În caz de funcţie renală redusă preparatul se indică: – clearance-ul creatininei până la 10 ml/min – 10 mg 1 dată pe zi; – clearance-ul creatininei de la 11 până la 60 ml/min – 15 mg/zi, divizate în 2 prize (10 mg şi 5 mg).
Reacţii adverse Din partea tractului digestiv: la debutul tratamentului sunt posibile constipaţii sau diaree; rar – xerostomie. Din partea sistemului nervos central: la începutul tratamentului sunt posibile senzaţie de oboseală, somnolenţă, ameţeli, cefalee, depresie, acatizie. E posibilă dezvoltarea simptomelor extrapiramidale la copii şi persoane tinere (chiar după o singură administrare a metoclopramidei): spasmul muşchilor faciali, hiperchinezii, torticolis spastic (de obicei dispar imediat după întreruperea administrării metoclopramidei). La administrarea îndelungată, mai frecvent la pacienţii vârstnici, sunt posibile fenomene de parkinsonism, dischinezii. Din partea sistemului hematopoietic: la începutul tratamentului e posibilă apariţia agranulocitozei. Din partea sistemului endocrin: rar, la administrarea îndelungată în doze mari – galactoree, ginecomastie, dereglări ale ciclului menstrual. Reacţii alergice: rar – erupţii cutanate.

Contraindicaţii Hipersensibilitate la preparat, hemoragie gastrointestinală, stenoza pilorică, ocluzie intestinală mecanică, perforarea stomacului sau intestinului, 3-4 zile după intervenţie chirurgicală pe stomac şi/sau intestin, feocromocitom, dereglări extrapiramidale, epilepsie, tumori prolactindependente, sarcină şi perioada de lactaţie, vârsta sub 3 ani. În legătură cu conţinutul de sulfit de sodiu soluţia de metoclopramid nu se va indica pacienţilor cu astm bronşic cu hipersensibilitate la sulfit.

Supradozare Simptome: hipersomnie, creşterea sau micşorarea tensiunii arteriale, dereglarea funcţiei sistemului cardiovascular cu bradicardie; dezorientare şi dereglări extrapiramidale. Simptomele dispar în decurs de 24 ore după sistarea administrării preparatului. Tratament: în intoxicaţii grave dereglările extrapiramidale se pot înlătura rapid prin administrarea intravenoasă lentă a biperidenului (dozele pentru adulţi constituie 2,5-5 mg, pentru copii – 0,04 mg/kg masă corporală).

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare Se va utiliza cu precauţie în astm bronşic, hipertensiune arterială, maladia Parkinson, insuficienţă renală sau hepatică, la pacienţii vârstnici, în perioada copilăriei fragede (risc major de apariţie a sindromului dischinetic). În perioada tratamentului cu preparat nu se admite consumul de alcool şi preparate care conţin alcool. Preparatul conține sulfit de sodiu, care poate provoca rar reacţii de
hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Administrarea preparatului este contraindicată în sarcină.
Metoclopramida trece în laptele matern, astfel este contraindicată administrarea lui în perioada de alăptare. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje În perioada tratamentului se recomandă precauţie la conducerea autovehiculelor şi exercitarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.

Interacţiuni cu alte medicamente Remediile medicamentoase anticolinesterazice pot reduce acţiunea preparatului. Preparatul potenţează absorbţia tetraciclinei, ampicilinei, paracetamolului, acidului acetilsalicilic, levodopei, etanolului; reduce absorbţia digoxinei şi a cimetidinei. Nu se va indica concomitent cu neuroleptice (risc major de dezvoltare a dereglărilor extrapiramidale).

Prezentare, ambalaj Soluţie injectabilă 5 mg/ml câte 2 ml în fiole. Câte 10 fiole în cutie pliantă de carton. Câte 10 fiole în blister. Câte 1 blister în cutie de carton. Câte 10 fiole în cutie cu fixator de carton.

Păstrare A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate 3 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal Cu prescripţie medicală.

Data ultimei verificări a textului Noiembrie 2015.

Denumirea şi adresa producătorului «UPM din Borisov» SAD, Republica Belarus, regiunea Minsk, or. Borisov, str. Ceapaev 64 tel./fax +375(177)735612.